在生物藥品制備的過程中，涉及到很多方法，而且隨著技術(shù)的不斷更新，各種更優(yōu)質(zhì)的方法不斷出現(xiàn)，而穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建則是抗體制備中的佼佼者。細(xì)胞株開發(fā)的過程和早期生物藥開發(fā)的方式不同，它的生產(chǎn)步驟主要為：宿主細(xì)胞選擇、表達(dá)載體、穩(wěn)定性檢測(cè)，最后挑選表現(xiàn)最高的單克隆細(xì)胞株。對(duì)于不同的企業(yè)來(lái)說(shuō)，這個(gè)過程是各不相同的，但是，其中有幾個(gè)尤為重要的步驟需要引起我們的注意。

　　1、制定流程及細(xì)胞系選擇

　　其實(shí)就是制定好詳細(xì)的制備流程，同時(shí)選擇合適的細(xì)胞系制備方式，選擇合適的細(xì)胞，做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作，這樣才能在更大程度上保證實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行。我們知道，現(xiàn)階段的抗體藥物都喜歡利用CHO細(xì)胞，也是重組抗體藥物制備的細(xì)胞系。另外CHO培養(yǎng)過程中可以選擇改良的哺乳動(dòng)物細(xì)胞宿主，用于優(yōu)化其制備過程;

　　2、啟動(dòng)子的合成

　　蛋白表達(dá)的實(shí)質(zhì)其實(shí)就是一段DNA的表達(dá)，而所謂的啟動(dòng)子其實(shí)就是開啟蛋白表達(dá)的標(biāo)志。而通過優(yōu)化并合成的啟動(dòng)子能夠提供更多轉(zhuǎn)錄控制，促進(jìn)生物制藥的研發(fā);

　　3、自動(dòng)化篩選平臺(tái)的選擇

　　傳統(tǒng)的方法往往采油工手動(dòng)有限稀釋法來(lái)進(jìn)行篩選，雖然說(shuō)能篩選出單個(gè)細(xì)胞，但是通量較低，操作方法復(fù)雜也容易造成污染。而自動(dòng)化篩選不僅能夠短時(shí)間內(nèi)將成千上萬(wàn)個(gè)單細(xì)胞分離包裹，而且能形成細(xì)胞培養(yǎng)和多個(gè)單細(xì)胞的獨(dú)立體系。不僅能夠大量避免手動(dòng)操作的不足之處，而且能在更大程度上保障其形成單克隆;

　　4、細(xì)胞的穩(wěn)定生長(zhǎng)

　　因?yàn)榧?xì)胞在個(gè)體中會(huì)受到自身分泌的生長(zhǎng)因子的影響，而培養(yǎng)液中不存在這類因子，需要手動(dòng)加入。而且培養(yǎng)基中培養(yǎng)會(huì)形成一種抑制細(xì)胞生成的物質(zhì)，需要去除。滿足培養(yǎng)基中營(yíng)養(yǎng)的需求，針對(duì)每種獨(dú)特的細(xì)胞株配備合適的培養(yǎng)條件，保證單克隆獲得最佳的存活機(jī)會(huì);

　　總的來(lái)說(shuō)，穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建的過程中我們需要為其制備做好各種準(zhǔn)備工作，讓其在最佳的環(huán)境下培養(yǎng)，同時(shí)去除其中會(huì)產(chǎn)生的不良物質(zhì)，以保證細(xì)胞株在最優(yōu)條件下構(gòu)建。只有這樣，產(chǎn)生的細(xì)胞株才能夠在更大程度上達(dá)到我們的需求。普健生物專業(yè)為廣大用戶提供穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建服務(wù)，如果您有相關(guān)需求，歡迎來(lái)電咨詢。