雌激素受體（ER）是正常乳腺發(fā)育和功能的調(diào)節(jié)因子。它在乳腺癌的發(fā)生發(fā)展中也起著重要作用，約80%的浸潤性乳腺癌表達ER。

由于雌激素受體（ER）狀態(tài)是預測激素治療反應(yīng)的一個至關(guān)重要的變量，因此評估雌激素受體（ER）表達的實驗室方法備受關(guān)注。在過去的幾十年里，免疫組織化學(IHC)已經(jīng)被廣泛接受用于檢測乳腺癌標本中福爾馬林固定，石蠟包埋(FFPE)組織中的雌激素受體（ER）。近年來，免疫組織化學方法有了一些顯著的改進。這些包括引入基于聚合的檢測方法，通過降低內(nèi)源性生物素的非特異性結(jié)合和增強敏感性來提高染色質(zhì)量。與此同時，一抗的產(chǎn)生和生產(chǎn)技術(shù)取得了進展，兔多克隆抗體已被鼠單克隆抗體所取代，最近還被兔單克隆抗體所取代。在過去的幾年中，兔單克隆抗體在ER IHC檢測中的應(yīng)用已經(jīng)開始實施，旨在通過引入新的高靈敏度、特異性和穩(wěn)健的試劑來不斷提高檢測質(zhì)量。

研究人員報道了一種新的抗雌激素受體(ER)α的兔單克隆抗體EP1的特性。此外，在正常組織和兩個不同的乳腺癌患者隊列中評估了其在存檔組織中的免疫組織化學表現(xiàn)特征。

方法:將EP1與ER/PR pharmDx試劑盒(小鼠單克隆抗體克隆1D5和ER-2-123的混合物)中的抗ERα組分進行比較，并與另一種已上市的兔單克隆抗體克隆SP1進行比較。

結(jié)果:克隆EP1在所有檢測的組織中均能特異地檢測到核內(nèi)ER;未見細胞質(zhì)染色。EP1與Dako ER/PR pharmDx試劑盒和Ventana克隆SP1的ERα組分具有高度的一致性(約95%)。然而，與使用Ventana ultraView DAB檢測系統(tǒng)的SP1抗體相比，使用EP1抗體和Dako EnVision FLEX檢測系統(tǒng)產(chǎn)生了更強的染色強度，從而獲得更好的“易用性”。

結(jié)論:使用EPI可以更好地解讀ER分析結(jié)果。

這項研究記錄了兔單克隆抗人ERα克隆EP1是一種高靈敏度和特異性抗體，用于通過IHC檢測ERα。在對大量乳腺癌病例的多次比較中，與其他已建立的 ER 抗體測定相比，克隆 EP1 與 Dako Autostainer Link 系統(tǒng)和 FLEX 方案一起使用時，將高度可比數(shù)量的病例識別為 ER 陽性或 ER 陰性。使用EP1也有助于解釋，更多的低陽性病例顯示出更強的強度和更高的陽性腫瘤細胞比例。

單B細胞技術(shù)是兔單克隆抗體發(fā)現(xiàn)主要途徑之一，兔單克隆抗體具有高親和力、高特異性、高靈敏度，可識別更多新型表位，容易人源化等特點，兔單克隆抗體開發(fā)用于抗體藥物治療的前景非常廣闊。普健生物兔單克隆抗體的制備服務(wù)選用最新的single B篩選路線，從免疫兔脾組織或外周血中分離抗原特異性B細胞，通過單細胞PCR技術(shù)從分泌抗體的單個B細胞中擴增IgG重鏈和輕鏈可變區(qū)基因，然后進行重組表達，獲得大量具有生物活性的單克隆抗體。

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案例展示

參考文獻：
EP1: a novel rabbit monoclonal antibody for detection of oestrogen receptor α,Comparative Study J Clin Pathol. 2013 Dec;66(12):1051-7. doi: 10.1136/jclinpath-2012-201391. Epub 2013 Jul 26.